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型号规格：0.3g
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产品卖点：市场保护|全国独家
销售渠道：医院 药店 医院和药店 其它
025-57950697
| 执行标准 | 膏剂 |
| 产品类别 | 西药产品 |
| 产品规格 | 0.3g |
| 卫生许可证 | |
| 成份 | |
| 性状 | |
| 不良反应 | |
| 注意事项 | |
| 禁忌 | |
| 贮藏 | |
| 保质期 | |
| 备注 | HPV介绍 HPV是人乳头瘤病毒 ( Human papillomavirus ,HPV) 英文缩写，属乳头瘤病毒科，嗜上皮，无包膜的双链闭环的小DNA 病毒，具有高度种属和组织特异性。HPV病毒颗粒由蛋白外壳和核心DNA构成，呈正二十面体，直径为52-60nm，外壳由主要衣壳蛋白（L1）和次要衣壳蛋白（L2）组成。核心DNA有近8000个碱基对，主要编码三组基因：E1，E2（负责调节转录和病毒基因组的复制）；E5，E6，Ｅ７（负责调节癌细胞转化过程）；L1，Ｌ２（结构蛋白）。 |
产品介绍：
HPV介绍
HPV是人乳头瘤病毒(Humanpapillomavirus,HPV)英文缩写，属乳头瘤病毒科，嗜上皮，无包膜的双链闭环的小DNA病毒，具有高度种属和组织特异性。HPV病毒颗粒由蛋白外壳和核心DNA构成，呈正二十面体，直径为52-60nm，外壳由主要衣壳蛋白（L1）和次要衣壳蛋白（L2）组成。核心DNA有近8000个碱基对，主要编码三组基因：E1，E2（负责调节转录和病毒基因组的复制）；E5，E6，Ｅ７（负责调节癌细胞转化过程）；L1，Ｌ２（结构蛋白）。
目前己发现和鉴定出超过200种亚型，有54种可以感染生殖道粘膜。其中依据与宫颈癌的相关性可以把HPV分为低危型（如6,11）和高危型（如16,18）。各种HPV亚型与相关的疾病如表所示。
疾病
HPV亚型
扁平疣（低危）
3、10、27、28、41
寻常疣（低危）
1、2、4、7、27、29、40、54
疣状表皮发育不良（低危）
5、8、12、14、15、17、19、25、38、46、47、49、50
尖锐湿疣（低危）
6、11、16、18、31、33、34、35、39、51、64-68、70、73
鲍温样丘疹病（低危）
16、18、39、42
宫颈上皮内瘤（高危）
6、11、16、18、31、33、35、43、44、51、56、58、61
浸润性宫颈癌（高危）
16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68
阴茎癌（高危）
16、18
女阴癌（高危）
16、18
HPV与宫颈癌的关系
HPV广泛存在于自然界，人的皮肤、消化道、呼吸道等都携带有ＨＰＶ。所以，凡是有性生活的女性，都可能通过性接触感染ＨＰＶ，有７0％～８0％的女性在其一生中会有至少一次的HPV感染。
在我国，城市妇女高危型HPV感染率为15.2%;农村妇女高危型HPV感染率为14.6%，被能引发宫颈癌的高危型HPV病毒感染的女性人群约有6-8千万人，是严重威胁女性生命的重大妇科疾病。
世界卫生组织（WHO）已确认，HPV感染是宫颈癌的首要病因，是子宫颈癌发生的必要条件。宫颈癌中HPV检出率可达99.7%，其中以HPV16型、HPV18型最常见，约占发病的７０%，是诱发宫颈癌的首要潜在病因。
2002年全球宫颈癌发病人数为493，200例，每年死亡人数为273，500例。宫颈癌是世界范围内女性最常见的第二大肿瘤，78%的病例发生于发展中国家。我国每年新发宫颈癌患者18万例，因宫颈癌死亡人数近10万例，严重危害女性的生命健康。
HPV基因组中的E6和E7基因是病毒的癌基因，编码的E6、E7蛋白对病毒的复制起关键性作用。E6蛋白的致癌作用主要通过与抑癌基因P53结合，致P53蛋白失活，促进其在胞内降解，进而破坏细胞增殖周期的检测点，并导致遗传改变的积累，产生恶变基因型。同时还具有诱导端粒酶活性的作用，使癌细胞持续增生。E7蛋白的致癌作用主要通过与抑癌基因Rb结合，使Rb蛋白失活，最终导致感染了致癌HPV的细胞增殖周期不经细胞周期检测点的控制，而持续增殖不断发展。
图示是HPV感染的自然进化史，正常的宫颈（Normal区）表面非常的光滑、有光泽，感染HPV后，会进化发展成低级别宫颈病变（Low-gradeCIN区），表面发生细胞增生，同时细胞形态发生改变，呈异形化状态，随着病变程度加重（High-gradeCIN区）细胞增生更为明显，细胞异形化程度进一步加重。此时发生的病变是在细胞基底膜上，此时病变可以逆转，如果癌变的细胞突破基底膜的束缚，那么就发展成为宫颈癌（Cancer区），病变不可逆转。
HPV持续感染进展为宫颈癌是一漫长过程，因此宫颈癌是一种可防可治的恶性肿瘤。宫颈癌是目前所有癌症中，唯一能有效预防、及时发现、并能早期治疗的癌症。
抗HPV生物蛋白敷料正是在这样的背景下由复旦大学与锦波生物合作开发上市的。
全球独家抗HPV生物蛋白系列产品，不同于临床常用的抗HPV药物如（干扰素等），采用独家专利研制的JB蛋白，高效快速非特异性杀灭HPV病毒，不会引起病毒变异，临床疗效突出，可以用于HPV的预防和治疗。同时，不会引起阴道内环境的改变。
JB蛋白来源：源于牛奶中纯化的蛋白，经高新生物手段处理后，使其表面负电荷数目增加。JB作用机制：利用正负电荷相互作用原理，与HPV衣壳蛋白的L1区的C端和L2区的N端的正电荷区域相结合，导致HPV蛋白构象变化而失活，阻止了病毒与宿主细胞的结合，从而达到治疗HPV感染、预防宫颈癌的目的。
下图是JB蛋白HPV各个亚型的抑制率的实验结果，可以发现随着JB蛋白浓度的升高，其抗HPV活性随之升高，高浓度时抑制率高达100%
临床实验是在国内知名的三甲教学医院进行的多中心临床观察【接受全球监督】，历时近一年，临床观察项目涉及HPV转阴率，HPV-DNA载量变化，阴道内环境各项指标，患者自觉症状等，数据准确可靠，临床数据及实验结果将发表在国外高级别文章中。
说明书上临床适用范围
1、治疗生殖道高危型HPV的感染；用于高危型HPV感染引起的低级别宫颈病变（CINI级）的治疗
2、阻断生殖道HPV感染，预防宫颈癌前病变（CIN）及宫颈癌的发生；
3、改善阴道微环境、减轻阴道炎性反应、减少阴道分泌物量，有效改善阴道清洁度、降低阴道PH值。
4、用于各类阴道炎症引起的阴道异味、瘙痒。
正确认识宫颈糜烂（宫颈柱状上皮异位）
宫颈糜烂是慢性宫颈炎最常见的一种病理改变，又称宫颈柱状上皮异位，子宫颈分内口和外口。内口上皮是一种纤细且会分泌黏液的红色柱状细胞【即宫颈柱状上皮细胞】，外口由粉红色的鳞状上皮【即宫颈鳞状上皮细胞】覆盖并衬垫着阴道。在某种生理情况下，如青春期、月经失调（尤其性激素分泌长期失调）或使用药物避孕、妊娠期间等，由于长时间体内雌激素水平增高或外来性激素的干扰，使宫颈柱状上皮增生异位，宫颈柱状上皮增生并覆盖在宫颈外口表面，表面呈红色细颗粒状，形似糜烂，实为生理性“宫颈糜烂”【这里的宫颈柱状上皮增生异位与HPV感染后导致的宫颈内皮增生【CIN】不一样，CIN是由于鳞状上皮细胞增生引起的，而宫颈糜烂是柱状上皮细胞增生并异位或者移位引起，发病原因完全不一样。】。事实上，“宫颈糜烂”与宫颈癌并无直接关系。目前已经明确，持续的高危型HPV感染，是导致宫颈癌的主要病因。也就是说，到底会不会得宫颈癌，主要是看HPV病毒的感染情况”宫颈糜烂分轻度、中度、重度，分别是指“糜烂”的面积占宫颈面积的1/3，2/3，以及2/3以上，“糜烂”面积比较大的女性，相对来讲容易擦伤和感染HPV。
因此，临床适应症为治疗宫颈糜烂的产品，并不具备抗HPV的功效，更多的是清除宫颈的炎症反应，原因在于宫颈炎通常是由淋菌、沙眼衣原体及生殖支原体，其次为一般细菌，如葡萄状球菌、链球菌、大肠杆菌以及滴虫、真菌等引起的。而非病毒，因此对病毒无效。
